上海：聚集细胞与基因医治、稀有病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等要点范畴和产品 建立在研要点种类服务清单

  上海市人民政府办公厅今天印发《上海市全面深化药品医疗器械监督管理变革促进医药产业高水平展开的若干办法》的告诉，其间说到，聚集细胞与基因医治、稀有病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子医治设备、立异中医治疗设备等要点范畴和产品，建立在研要点种类服务清单，在临床试验、注册上市、查看查验、出产答应等环节跨前辅导。夯实国家、市、区三级联动服务机制，支撑国家药监局药品审评查看长三角分中心、医疗器械技能审评查看长三角分中心才能提高，加速区生物医药产品注册辅导服务工作站扩能晋级，展开在研立异产品信息搜集、要点项目跨前辅导和盯梢服务。