


混悬液高压放电法密封仪(High Voltage Leak Detection,简称HVLD)凭仗其高灵敏度、非破坏性和对高粘度、混悬液产品优异的适用性,已成为制药企业、药检组织和科研单位的中心检测设备。美国药典清晰将列为引荐的包装走漏检测技能之一,十分适合于安瓿瓶、西林瓶、预充针、BFS瓶、大输液软袋以及各类含液体的刚性或柔性包装。
济南三泉中石试验仪器有限公司自主研制的LEAK-HV混悬液高压放电法密封仪,严厉根据USP1207.2《电导和电容走漏测验(高压走漏检测)》要求规划制作,具有彻底自主知识产权(专利号:89),是现在国内技能最老练、使用最广泛的HVLD设备之一。
LEAK-HV选用高频高压低电流放电技能,将待检样品置于发射极与接纳极之间:
体系实时收集电流峰值并与设定阈值主动比对,几秒内完结单支样品全外表扫描,断定成果客观、可追溯,彻底根绝人为误判。
可安稳检出≥5μm走漏孔(实践大都情况下可达2μm),远优于传统真空衰减法,十分适合于混悬液、乳剂、生物大分子制剂等高粘度或低导电率产品。
支撑安瓿、西林瓶、卡式瓶、预充针、BFS三件套、软袋、异形包装等多种形状,真实的完结“一机多用”。
选用极低测验电流(μA级),不会引发电化学反响或影响产品安稳性,已经过多家药企验证。
6.极致安全规划二重接地+检测门联锁+急停按钮,三重安全维护,操作安全直观。
作为国家高新技能企业、山东省“专精特新”企业和“瞪羚企业”,济南三泉中石自2007年建立以来,一直专心于药品包装完整性检测研制技能,现在已具有:
至今已为全球8000+家试验室供给超越10000台套检测设备,产品远销美国、英国、印度、印尼等25个国家和地区,在国内药企、CRO、药检所市场占有率稳居榜首。
在生物制药、基因治疗药物、胰岛素、疫苗、混悬型眼药水等高端制剂加快速度进行开展的今日,济南三泉中石LEAK-HV混悬液高压放电法密封仪已成为保证无菌药品包装完整性、看护患者用药安全的优选利器。
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